通过质量管理体系的有效运行，组织希望能够生产出优质产品，或者提供优良的服务。ISO9000认证体系是否运行有效，其中很重要的一条就是能否建立起自我监督、自我完善的机制，本条款要求组织策划好对质量管理体系进行的监视、测量、分析和改进活动，并依照策划方案实施监视、测量、分析和改进活动，ISO9000认证测量分析和改进的目的是满足以下三方面的需要：
1、证实产品要求的符合性;
2、确保质量管理体系的符合性;
3、持续改进质量管理体系的有效性。
在ISO9000认证体系的策划方案和实施过程中，应包括如何应用统计技术、采用哪些统计技术方法、和应用的程度如何，以进行统计分析和持续改进ISO9000认证体系的有效性，持续改进产品满足顾客要求的符合性。

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