一、一个组织的ISO9001认证体系应建立有效的自我监督和自我完善机制，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息，通过分析、评价以识别存在的问题并加以解决，从而确保ISO9001认证体系有效运行和提供满足要求的产品。这是质量管理体系按照过程方法进行自我完善的重要环节，也是ISO9001认证八项质量管理原中"持续改进"的具体体现。
二、组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
1、证实与产品要求的符合性;
2、确保ISO9001质量管理体系的符合性;
3、持续改进ISO9001质量管理体系的有效性。
三、过程的策划要以上述目的要求为出发点，而不应单纯用于积累信息。一般需考虑监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划的结果应形成规定。
四、采用的方法和程度：组织在策划时，依据不同产品、产品的复杂程度、过程的特点以及企业自身的管理水平，确定采用什么方法、包括什么样的统计技术以及应用的程度。方法和程度取决于能否有效地为分析改进提供足够的数据、信息。

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