随着全球化经济的迅速发展，不同国家、企业之间在技术合作和贸易往来中；对于供需双方时质量观念、评价质量管理和质量保证的规范，以及质量认证的依据等方面、急需达成共识。再加上现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化、标准化管理成为企业发展的需求。另外，企业仅仅靠对已有产品保证质量或通过产品质量认证取得信任，已经不能满足市场竞争的需要，这些原因共同使ISO9000认证标准的产生成为必然。1979年英国标准协会BSI向ISO国际标准化组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO组织批准成立质量管理和质量保证技术委员会，专门负责制定质量管理和质量保证标准。
ISO组织在1987年正式颁布了ISO9000认证系列标准(9000-9004)的第二版，ISO9000认证标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用，是ISO标准中在国际上被采用最多的一个标准，当时被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟及欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了画家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作，欧洲联盟在某些领域 (如医疗器械)的立法中引用ISO9000认证标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000认证注册。许多企业/公司得出的结论是：要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000认证注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系都把ISO9000认证作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证的计划中去。
目前，ISO9000认证族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来。ISO9000族标准已成为一个认可度最高、采用率最高、名副其实的国际标准。

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