在ISO9000认证标准中，外包过程就是组织把原材料或零部件加工外发包给加工商，由加工商加工成半成品以后，再验收交付回来，或者把组织的设计和开发、或者安装服务等部分工作或服务内容发包给其他组织或个人去完成的过程。例如，将某产品的设计和开发交给某设计研究院去研制，将某条生产流水线的设备安装发包给某工业设备安装公司去完成，或将组织的运输任务长期交由某汽车运输公司去承担，某产品的外包装委托给某专业的包装公司去完成等等。
对于这些ISO9000认证的外包过程或产品出现的质量问题，本组织不能免除责任，仍然要承担责任。所以，组织要确保对外包过程的有效控制/控制的类型和控制程度要从外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响和对外包过程控制的分担程度来考虑。对于零部件、半成品的外发包过程，按照ISO9000认证标准采购条款的要求去控制，对于其他外包过程，除按7.4采购的条款要求控制外，还应按标准的相应条款去要求，例如，对设计和开发的外包，还应按7.3条款去要求承包方。对产品的包装过程，按ISO9000认证标准7.5.2生产和服务提供过程的确认、按标准7.5招标识相可追溯性和7.5.5产品防护等条款去要求承包方。

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