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ISO9000认证设计开发更改的控制

1、ISO9000认证设计和开发更改的评审、验证和确认:
对任何设计和开发的更改,都应进行必要的评审、验证和确认,并在实施前得到授权人的批准。但应根据产品复杂程度更改范围的大小、重要性的不同,来确定对评审、验证和确认的具体安排。对更改的评审除了应考虑ISO9000新版标准7.3.4条款对评审的要求外,还应评价更改部份对产品其他部分及整体功能、性能、结构等方面以及对已交付产品的影响(如维修备件)。
2、ISO9000认证设计和开发更改的记录
对更改的识别、评审结果及任何必要的措施(包括更改信息的传递、更改的实施和相关的更改等)都应保留记录,以提供更改受控的证据。


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