一、ISO9000认证文件文件的编写
1、质量手册由管理者代表组织总经办人员编写。
2、程序文件由管理者代表组织相关部门进行编写。
3、其他质量文件、技术文件、工艺文件、检验文件和管理文件由各相关部门组织编写。
4、质量记录由各部门组织编写。
二、ISO9000认证文件文件的编号和审批
1、编写的文件在审批前应经总经办统一编号、登记，确保文件编号的唯一性。
2、质量手册由管理者代表审核，厂长批准；
3、程序文件及工艺规范、检验规范、操作规范等技术文件由各部门负责人审核，管理者代表批准。
4、管理文件由相关部门负责人审核。总经理批准。
三、ISO9000认证文件文件的受控状况
1、文件按照控制状态可分为“受控”和“非受控”两种：
a) 受控文件：发给本厂所有与质量有关的部门或个人使用和保存的文件，及提供给认证机构用的文件。
b) 非受控文件：发给本厂外部如咨询公司、顾客及上级主管部门的文件。
2、所有受控文件必须在该文件封面（原稿允许在封面的背面）加盖“受控”印章，并注明分发号。

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