ISO9000认证的统计质量控制阶段是质量管理发展的第二个阶段。
1924年在美国贝尔实验室，休哈特博士发明了一种可用于监视和测量过程控制的工具控制图。然而直到二次世界大战之初，由于武器质量方面的问题明显影响战斗力(这个原因推动了质量管理体系的产生)，这种控制图才在美国军用标准中采用。继而迅速推广到民用工业普遍采用。统计质量控制的核心是：运用数理统计理论，在生产过程中用控制图来监控产品质量波动情况，发现异常时，便于及时采取对策，从而可以定量地控制不合格品数量。ISO认证也是普通和这种方法结合。
同时，在产品交货验收时采用了更为严格的统计抽样检验方法。这种方法直到今天仍是过程控制和检验控制的重要手段。然而，ISO9001统计技术的作用己不局限于此，而在质量管理的许多重要过程都可用运用统计技术来分析和评价管理的效果。在ISO10017:1999 《用于ISO9001:1994 的统计技术指南》中，对ISO9000质量体系的质量方针、管理评审、合同评审、设计控制、分供方评定、过程控制、检验和试验、检测设备控制、纠正、预防措施、贮存、包装、防护、交付、内部审核等种种服务推荐了运用统计技术的课题和方法。

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