组织应确定ISO9001认证体系所需的过程及其在整个组织中的应用：
那么，质量管理体系所需的过程是什么呢？其实就是：管理活动，资源提供，产品实现，测量分析和改进。在ISO9001认证标准第五章到第八章中提出了具体的要求。组织为了满足顾客要求必须对此全部过程进行识别和管理。
这些ISO9001认证的过程有的对产品质量影响很大，有的影响较小；有的是简单过程，有的是复杂过程；有的是一般过程，有的是关键过程。因此控制的方式方法也有区别。但对于任何过程来说，都要搞清楚这些过程的输入、输出是什么？所开展的活动是什么？过程的顾客是谁？这些顾客的要求是什么？所需要的资源有哪些？需不需要文件以及需要哪些文件等等。任何ISO9001认证体系所需的过程都不应被遗漏。

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