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ISO9000认证文件编制注意点

组织在编写ISO9000认证文件的时候,应注意几下几点内容:
1、须参考ISO9004
为了进一步提升质量管理体系的有效性,以提高效率和有效性,宜参考《ISO9004-质量管理体系业绩改进指南》。将突破ISO9001的框架,向卓越绩效模式靠拢。这两个标准的联合使用,将为组织的质量管理体系提供广阔的发展前景。这两个标准体现了两种不同的管理水平的要求。对管理基础较差酌组织;宜分两步走:第一阶段着重贯彻ISO9001,打好管理基础;第二阶段再实施ISO9004,进一步提高管理绩效。对于管理基础较好的组织,可考虑将这两个标准的要求融合起来贯彻实施,即在全面贯彻ISO9001的基础上,按实际条件实施ISO9004的某些条款。
2、积极运用先进的管理方法
ISO9001仅规定了对质量管理体系的要求,ISO9004 虽提出了质量管理体系业绩改进指南,但也只限于改进的思路和途径,至于如何达到这些要求、则都末加说明。为了解决有效控制的技术和方法问题,进一步提高组织的总体竞争力,应当学习和采用先进而实用的管理技术。这些方法包括:全面质量管理 (TQM);卓越绩效模式管理;ISO/TS16949 推荐的方法。
3、注意"异常流"的控制
如果将质量活动受到有效控制的多数情况视为:主流或正常流的话,那么不正常的少数、特殊情况则是支流,或称为 "异常流"。"异常流"往往易被误认为是正常的,在 "异常流"中的产品常易出现失控或造成质量问题,因此,要给予特别关注。例如:例外来购;紧急放行、例外转序的产品;不合格品;标识丢失或不清的产品;在校准周期内漏校或不合格的检测设备、计量器具、生产设备、工装等。在质量管理体系文件中,对 "异常流"问题应有充分的控制措施,以预防失控。
4、逻辑性
在内容安排及文字说明申,要符合逻辑规律,不能前后矛盾或不统一。
5、体例、"格式统一
为保持文件的系统性,应遵照统一的要求来编写,而不能"百花齐放",各行其是。
6、严格界定术语
在采用术语方面要力求严谨,凡是ISO9000:2005 中有定义的,就要按标准中的定义正确地界定术语;凡是ISO9000中未加定义的、一些行业术语或组织沿用的略语,都应给拙确切的定义;
7、文字表达准确、顺畅、简练
要注意文字表达的规范性。"准确"就是要表达清楚,避免歧义。"顺畅"就是要语句通顺,易朗朗上口。"简练"就是要简洁明了。
8、文件活页化
为了便于修订,宜将质量管理体系文件装在活页夹中,而不宜装订成一整本。这样就可以在修订时,只更改某丁页,而不必更改整个文件,即可做到"换页不换版"。
为此,应在每个文件起始页列文头,每页上列页头,并在该文件结尾页列文尾,

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