组织在其ISO9000认证设计和开发的运作时，应注意以下几点：
1、设计和开发的职责、权限
为提高效率、保证工作质量，应明确每个阶段的ISO9000认证设计和开发活动参与人员的职责和权限。需要特别指出的是，设计和开发活动是创造性劳动，为了充分发挥设计和开发人员的积极性，给予充分的授权，尽可能减少限制和干扰，是完全必要的。
2、接口管理
组织应对参与ISO9000认证设计和开发活动的不同单位、部门、小组的人员之间的接口进行管理，ISO9000认证新版标准对接口管理的要求与94版相比，有所简化(如未区分组织接口和技术接口，未明确对接口进行评审的要求)，以适应不同类型的产品(特别是服务)和不同规模的组织，但其基本要求未变。对于较大组织、复杂的硬件产品开发，则仍根据94版标准的要求对接口实施更深入的控制。
接口管理首先要明确各自的职责分工，然后要规定在什么情况下、何时、以何种方式来传递和接收哪些有关的信息，以确保工作有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
3、策划的输出
策划的输出一般可采用文件形式(如设计和开发计划或开发策划书)。随着设计和开发的进展，由于产品目标、资源等可能发生变化，组织应在适当时，修改和更新策划的输出。以保证可以得到适当的ISO9000认证设计开发的验证。

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