一、ISO9001认证的质量手册的性质和作用
1、质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它阐明了组织内为实现ISO9001质量方针和质量目标所需的一组相互关联和相互作用的过程;它具有纲领性和概括性，全面描述了组织的质量管理体系，概述了质量管理体系文件的结构万能反映出组织质量管理体系的全貌。
2、在组织内部，它是组织质量工作的"基本法"，是组织最重要的质量管理法规性文件，具有强制性。它起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用。一切质量活动都应遵循质量手册。它还是使员工明确各自的职责的良好管理工具和培训教材。它有利于克服员工流动对工作连续性的影响。
3、对组织外部，它既能证实符合标准要求的ISO9001质量管理体系的存在，又能向顾客或认证机构等第三方，描述清楚质量管理体系的状况，从而可提供质量保证能力的说明。此外，它在销售上也具有重要作用，可在广告申增加可信度，又是许多投标项目所要求的必备文件。
二、ISO9001认证的质量手册的编制要求
ISO9001认证的质量手册应说明质量管理体系覆盖哪些过程，每个过程应开展哪些活动。对每个过程和活动需要控制的什么程度，能提供什么样的质量保证等，都应作出明确的交待。一般来说，质量手册不属于保密文件，因此编写时要注意适度，既要让外部能看清楚质量管理体系的全貌，又不宜涉及控制的细节。
要注意质量手册与程序、作业文件的衔接。通常质量手册提出对各过程的控制要求，由手册所引用的程序及作业文件作出可操作实施的安排。
对于新建ISO9001质量管理体系的组织来说，在编制质量手册时，应特别关注对那些过去不曾开展过的活动的新要求(如管理评审、内部审核、纠正预防措施、过程策划、数据分析、顾客满意度、特殊过程的确认、校准、试验软件、各项验证等)，务求准确理解标准要求及把握住其控制要点。这往往是贯标的难点。

上一篇：ISO9001认证文件构成
下一篇：ISO9001认证客户满意基本要素