如果组织对其ISO9001认证范围内的产品的设计和开发负有责任，并且进行设计和开发，或将设计开发外包，则不能删减ISO9001认证的7.3条款。在ISO9001认证标准中3.4.4 对"设计和开发"的定义是"将要求转化为规定的产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程，而"要求"是指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望";如果用于策划其产品实现过程所必须的产品特性未能提供给组织，而且组织必须根据顾客和(或)法律法规要求确定这些特性，那么这些活动就是产品的设计和开发。
产品的设计和开发是产品实现的关键部分，也是ISO9001认证组织的质量管理体系的重要组成部分，删减"7.3设计和开发"的合理性直接关系到申请ISO9001认证组织的质量管理体系的有效性。
故组织应根据自己的实际情况方可对该条款进行删减，而不是想当然的就对其进行删减。

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