ISO9001认证标准中，指出了需要确认的过程应包括:
一、"要求"未被充分识别确认和转化，在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括：
1、组织没有能够充分识别的要求;
2、在产品实现的策划和设计开发，没能充分识别和转化要求，使输出的产品"要求"得不到检测或全面检测的情况;
3、组织虽然识别了，但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。
二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括：
1、组织仅有生产和服务提供能力，但没有或仅有部分监视测量的能力;
2、组织仅有生产和服务能力，但不能经济地进行验证，如炮弹的生产、涤纶纤维的测试需要破坏性试验或者无法全数检验;
3、组织有监视和测量能力，但由于抽样议案不合理，以使检测的结果不能全部代表其检验验证;
4、组织有监视和测量能力，但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法，以使测试结果误差较大，不能体现产品的ISO9001认证质量特性;
5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;
6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。
三、检测过程的结果是代用质量特性，不可能完全表达真正的质量或使用特性。

上一篇：ISO9001认证设计开发的删减
下一篇：ISO9001认证一阶段审核的目的