ISO9001质量认证审核是组织的一种相关活动，如审核策划(组织和实施审核等)的集合。ISO9001审核方案包括特定时间段内需要实施的具有特定目的的一组审核，特定时间段可以根据不同组织的不同特点和需要来确定，例如：某组织的审核方案可以包括该组织在一个年度内需要实施的多次ISO9001认证内部审核，由于在特定时间段内需要实施的一组审核可以有不同目的，因此，审核方案需要考虑这一组审核的总体目的;例如，某组织可以针对一个年度内需要实施的以选择、评价供方为目的的第二方审核建立一个审核方案。
ISO9001体系认证的审核方案是策划的结果，策划时应考虑包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动，因此，审核方案应包括与审核有关的诸多活动以及这些活动的安排，这些活动可以形成文件，也可以不形成文件，不能简单地将审核方案理解为一个文件。

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