组织的ISO9001认证设计和开发的输出过程应含有以下内容：
1、设计人员依据“设计任务书”、“产品开发计划”等文件，开展设计开发工作，并编写相应的设计开发输出文件，并作为ISO9000认证设计开发的验证的对象之一。
2、ISO9001认证设计和开发输出文件，应以能够针对ISO9001认证设计和开发输入进行难的方式提出，并应在放行前得到批准，以便于证明满足输入的要求，为生产服务提供适当的信息（包含产品接收的准则）。
3、ISO9001认证技术设计阶段，该阶段主要工作内容如下：
a) 绘制能精确控制各部件尺寸和位置的总布置图；
b) 根据“设计任务书”和总布置图，计算各部件的具体设计要求；
c) 设计过程中，总体设计人员应与部件设计人员密切配合，共同确定其结构形式和布置方案；
d) 部件总图初步设计完成后，总体设计人员组织，将各部件在总布置图上进行协调（试装），以验证部件装配的可行性和方便性；
e) 必要时，由项目负责人组织，总体和专业设计人员对阶段的输出进行评审；
f) 生技部、采购部、车间等部门以及工艺和ISO9001认证标准化人员参与设计，以提高设计质量。

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