组织应在ISO9001认证过程中对过程设计开发过程的管理：
(一)对ISO9001认证产品过程开发进行策划
1、编制产品过程设计开发策划方案。
2、编制产品过程设计开发所需的生产过程流程图。
3、编制产品设计开发所需的作业指导性文件。
4、编制产品过程设计开发所需的作业指导性文件。
5、编制产品过程设计开发所需的检验指导性文件。
6、编制产品过程设计开发所需的各种基础设施的操作规程。
(二)对ISO9001认证产品过程设计开发过程进行控制管理
1、将与产品过程设计开发有关的技术指导性文件发放到使用场所。
2、对产品过程设计开发过程采用ISO9001认证数据统计技术进行控制管理。
3、对产品过程设计开发过程进行控制管理时，要提倡预防为主的原则。
4、对产品过程设计开发过程，要采用过程审核的方法进行控制管理。
5、对产品过程设计开发过程进行分类控制管理。
6、对产品过程设计开发过程的控制管理方法要进行持续改进。
7、对产品过程设计开发过程，要采用控制计划进行控制管理。

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