ISO9001质量管理体系就是在质量方面控制管理体系，组织在按照标准的要求建立质量管理体系时，应考虑各种因素，使之达到最佳的组合。构成协调一致的整体，最终达到持续改进质量管理体系的有效地实现质量目标过程的"顺序"是指各过程之间如何流转或连接，以产生最终输出。而"相直作用"是指每个过程如何作用或影响的过程。
组织应对对现行状态的分析和管理方法的策划。首先应确定顾客及相关方的需求和期望;根据顾客的需求和期望以及组织的宗旨确定ISO9000认证质量方针和质量目标;确定对质量目标有影响的过程(包括供方)，对这些过程进行分析并在必要时进行调整，以便能似最有效的方法实现组织的目标;对影响质量的所有过程进行分析，确定这些过程所需的输入、输出以及过程运作的方法和所需的资源，包括适用的ISO9001认证标准条款要求，了解并测量现行过程达到预期目标的能力，包括现有的过程与标准要求的符合性、确定能够有效和高效地管理和改进组织的业绩所需的过程顺序、相互作用、确定每一过程对质量的影响;根据其影响的程度和因素确定每一过程的运作准则和监视方法、确定过程有效运作所需的资源和信息以及有关的职责权限，并发现是否存在未明确的要求，不增值的过程、无用的输出、可简化的活动方式、不适用的方法、不适当、不可靠的监视和测量等，以便改进。

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